video
حامل الأنبوب الرغامي

حامل الأنبوب الرغامي

حامل الأنبوب الرغامي هو جهاز طبي متخصص مصمم للتثبيت الآمن للأنابيب الرغامية (ETTs) لدى المرضى الذين يحتاجون إلى تهوية ميكانيكية أو دعم مجرى الهواء. إنه بمثابة أداة حاسمة لمنع إزاحة الأنبوب، أو نزع الأنبوب العرضي، أو الحركة المفرطة التي قد تسبب صدمة في الغشاء المخاطي للمجرى الهوائي، أو تقرحات الضغط، أو اضطراب التهوية. تم تصنيع الحامل من مواد طبية -صديقة للبشرة-، ويتميز بتصميم مريح مع أشرطة قابلة للتعديل، ووسائد توزيع الضغط -، ومكونات مضادة- للانزلاق، مما يضمن تثبيتًا ثابتًا مع زيادة راحة المريض إلى الحد الأقصى. مناسب للبالغين، ومرضى الأطفال، والرضع، ويستخدم على نطاق واسع في وحدات العناية المركزة، وغرف العمليات، وأقسام الطوارئ، وأثناء نقل المرضى - وهو أمر لا غنى عنه للحفاظ على سالكية مجرى الهواء لدى المرضى المصابين بأمراض خطيرة أو تحت التخدير.

مقدمة المنتج

حامل الأنبوب الرغامي هو جهاز طبي متخصص مصمم للتثبيت الآمن للأنابيب الرغامية (ETTs) لدى المرضى الذين يحتاجون إلى تهوية ميكانيكية أو دعم مجرى الهواء. إنه بمثابة أداة حاسمة لمنع إزاحة الأنبوب، أو نزع الأنبوب العرضي، أو الحركة المفرطة التي قد تسبب صدمة في الغشاء المخاطي للمجرى الهوائي، أو تقرحات الضغط، أو اضطراب التهوية. تم تصنيع الحامل من مواد طبية -صديقة للبشرة-، ويتميز بتصميم مريح مع أشرطة قابلة للتعديل، ووسائد توزيع الضغط -، ومكونات مضادة- للانزلاق، مما يضمن تثبيتًا ثابتًا مع زيادة راحة المريض إلى الحد الأقصى. وهو مناسب للبالغين ومرضى الأطفال والرضع، ويستخدم على نطاق واسع في وحدات العناية المركزة وغرف العمليات وأقسام الطوارئ وأثناء نقل المرضى-وهو أمر لا غنى عنه للحفاظ على سالكية مجرى الهواء لدى المرضى المصابين بأمراض خطيرة أو المرضى الخاضعين للتخدير.

تم تصميم الحامل لمعالجة نقاط الألم السريرية لطرق التثبيت التقليدية (على سبيل المثال، الشريط والخيوط الجراحية)، ويدمج الحامل العديد من الميزات المركزية للمستخدم-: وسائد ناعمة قابلة للتنفس تقلل الضغط على بشرة الوجه وجسر الأنف؛ أشرطة فيلكرو قابلة للتعديل تسمح بالتحكم الدقيق في التوتر لتجنب الضغط الزائد؛ شرائط السيليكون المضادة للانزلاق - الموجودة على سطح ملامسة الأنبوب تمنع دوران ETT أو انزلاقه؛ كما أن الهيكل الخفيف الوزن والمنخفض-يقلل من التدخل في رعاية المرضى (على سبيل المثال، تنظيف الوجه، وفحوصات التصوير). لا يلزم وجود أدوات معقدة للتثبيت-ما عليك سوى وضع الحامل وتأمين الأشرطة حول رأس المريض وقفل الأنبوب في مكانه. تخضع كل وحدة للتحقق الصارم من الجودة، وتتوافق مع معايير الأجهزة الطبية ISO 13485 وCE وNMPA لضمان التوافق الحيوي وموثوقية التثبيت والاستقرار الهيكلي على المدى الطويل.

 

مواصفات المنتج

 

غرض

وصف

طلب

التثبيت الآمن للأنابيب الرغامية (ETTs)؛ يمنع إزاحة الأنبوب/نزع الأنبوب العرضي؛ يقلل من الصدمات المخاطية في مجرى الهواء وتقرحات الضغط في الوجه. متوافق مع التهوية الميكانيكية

المكونات الأساسية

حزام رأس مريح (الجبهة/القذالي)،-وسادة سيليكون مشتتة للضغط، ومشبك أنبوب مضاد-مثبتات فيلكرو قابلة للتعديل، وإبزيم قابل للتكيف بالحجم-

مادة

حزام الرأس: قماش غير منسوج من الدرجة الطبية -جيد التهوية؛ الوسادة: سيليكون سائل من الدرجة الطبية -؛ المشبك/الأشرطة: بوليستر مضاد للحساسية + فيلكرو؛ الأبازيم: ABS

السكان المتوافقون

البالغون (الحجم L/XL)، ومرضى الأطفال (الحجم M/S)، والرضع (الحجم XS)؛ يناسب مقاسات ETT: 3.0-10.0Fr

ميزات السلامة الرئيسية

-تثبيت أنبوب مضاد للانزلاق، تصميم مشتت للضغط، شد قابل للتعديل، مواد مضادة للحساسية، بدون مكونات لاتكس

أبعاد

الكبار (L): محيط الرأس 55-65 سم؛ الأطفال (وسط): 45-55 سم؛ الرضع (XS): 35-45 سم

العقم

معقم EO-(للاستخدام الفردي-فقط، غير-قابل لإعادة الاستخدام)

مدة الصلاحية

3 سنوات (غير مفتوح، ومخزن بشكل صحيح في عبوة معقمة)

ملحق

ورق معقم-عبوات بلاستيكية مركبة، مخطط مرجعي للحجم، نشرة تعليمات المستخدم

 

خصائص المنتج

Endotracheal Tube Holder 2

 

 

 

  • مكافحة موثوقة-تثبيت الإزاحة:-مشبك سيليكون مضاد للانزلاق ذو سطح داخلي مزخرف يمسك جهاز ETT بإحكام، مما يمنع الدوران أو الانزلاق أو نزع الأنبوب العرضي حتى أثناء حركة المريض (على سبيل المثال، الدوران أو النقل). قوة التثبيت أكبر من أو تساوي 15N، مما يضمن استقرار الأنبوب في ظل الظروف السريرية.
  • الضغط-توزيع الراحة:تقوم وسائد السيليكون السميكة (3-5 مم) الموجودة على الجبهة ومناطق التلامس القذالية بتوزيع الضغط بالتساوي، مما يقلل من إجهاد جلد الوجه إلى أقل من أو يساوي 30 مم زئبق-يمنع بشكل فعال تقرحات الضغط على جسر الأنف لدى المرضى الذين يستخدمون أجهزة التنفس الصناعي على المدى الطويل.
  • لا يسبب الحساسية وصديق للبشرة-:جميع المواد تلبي معايير التوافق الحيوي ISO 10993، بدون اللاتكس أو السمية الخلوية أو حساسية الجلد. قماش غير منسوج مسامي يعزز دوران الهواء، ويقلل من تراكم الرطوبة وتهيج الجلد.

 

 

  • سهولة التعديل والتشغيل:تتيح أشرطة الفيلكرو القابلة للتعديل -تعديل الشد-بدون إزالة الحامل، والتكيف مع تغيرات حجم رأس المريض (على سبيل المثال، الوذمة) وضمان التثبيت الأمثل. يستغرق التثبيت المجاني للأداة- أقل من أو يساوي 60 ثانية، مما يؤدي إلى تحسين كفاءة سير العمل السريري.
  • التوافق العالمي:الحجم-تصميم متكيف يناسب جميع أقطار ETT (3.0-10.0Fr) وأنابيب ثقب القصبة الهوائية؛ خيارات مقاسات متعددة (XS-XL) تناسب البالغين والأطفال والرضع، وتتوافق مع الهياكل التشريحية المتنوعة. يتجنب الهيكل البسيط التداخل مع أقنعة الوجه أو قنية الأكسجين أو أجهزة المراقبة.
Endotracheal Tube Holder 3

 

سيناريوهات التطبيق

جراحة الصدر: غرف العمليات لاستئصال الفص، واستئصال الرئة، واستئصال القطع، وجراحة سرطان المريء، وإجراءات التنظير الصدري، حيث يلزم عزل الرئة لتسهيل المعالجة الجراحية وحماية الرئة السليمة.

الرعاية الحرجة والإنقاذ في حالات الطوارئ: وحدات العناية المركزة وأقسام الطوارئ للمرضى الذين يعانون من نفث الدم الهائل أو خراج الرئة أو إصابة الرئة من جانب واحد، حيث يتم عزل الرئة المصابة لمنع التلوث والحفاظ على التهوية الكافية في الرئة السليمة.

إدارة الصدمات: الإنقاذ قبل-المستشفى وفي-المستشفى لمرضى الصدمات الصدرية (على سبيل المثال، إصابة الصدر النافذة وكدمات الرئة) التي تتطلب تهوية انتقائية للرئة لتحقيق الاستقرار في وظيفة الجهاز التنفسي.

إجراءات الصدر عند الأطفال: غرف عمليات الأطفال للمراهقين والأطفال الذين يخضعون لجراحة الرئة (على سبيل المثال، استئصال تشوه الرئة الخلقي)، مع أنابيب ذات حجم -تجويف مفرد- محدد أو أنابيب صغيرة مزدوجة-تجويف مصممة خصيصًا لتشريح مجرى الهواء لدى الأطفال.

زراعة الرئة: مراكز زراعة متخصصة لإعداد رئة المتبرع وعزل رئة المتلقي أثناء جراحة زرع الأعضاء، مما يضمن التهوية المثلى وحماية الأعضاء.

طب الرئة التداخلي: بالنسبة لإجراءات مثل دعامة القصبات الهوائية أو الاستئصال بالليزر، يتم عزل القصبات الهوائية المستهدفة لتقليل المخاطر الإجرائية وتحسين الدقة العلاجية.

Endotracheal Tube Holder 1

 

ضمان الجودة ومراقبة الجودة

 

Endotracheal Tube Holder 2

الشهادات: يتوافق تمامًا مع معايير نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485، وشهادة الأجهزة الطبية CE، ومتطلبات التسجيل NMPA. تخضع كل دفعة إنتاج لاختبارات جودة صارمة:

اختبار قوة التثبيت: يتحقق من قدرة الحامل على تحمل قوة سحب أكبر من أو تساوي 15N دون انزلاق الأنبوب أو كسر الحزام.

اختبار توزيع الضغط: يؤكد أن ضغط ملامسة الوجه أقل من أو يساوي 30 مم زئبقي لمنع تقرحات الضغط.

تقييم التوافق الحيوي: إجراء اختبارات السمية الخلوية وحساسية الجلد والتهيج على جميع المواد الملامسة، بما يتوافق مع ISO 10993.

التحقق من صحة العقم: تعقيم بنسبة 100% بالـ EO مع اختبار المؤشر البيولوجي (Bacillus atrophaeus) للتأكد من عدم وجود كائنات دقيقة قابلة للحياة.

اختبار دقة الأبعاد: التحقق من صحة نطاق محيط الرأس وطول الحزام وسمك الوسادة (التسامح ±0.5 سم/مم).

اختبار المتانة: يحاكي دورات الضبط 100+ لضمان التصاق الفيلكرو واستقرار هيكل الحزام.

يتم تمييز كل منتج برقم دفعة فريد وحجم وتاريخ انتهاء الصلاحية للتتبع الكامل للإنتاج والتعقيم والتوزيع. A detailed Instruction for Use (IFU) is provided, including installation steps, tension adjustment guidelines, and contraindications.

 

التعبئة والتخزين والمناولة والنقل

 

التعبئة: يتم تغليف الوحدات الفردية في -ورق معقم من مادة EO-عبوات بلاستيكية مركبة (مقاومة للماء والغبار والتمزق-) مع مخطط مرجعي للحجم ودليل المستخدم. يتم نقل البضائع السائبة في علب كرتون مموجة متينة مع حشوات رغوية مضادة للسحق-لحماية سلامة التغليف.

التخزين: قم بالتخزين في بيئة نظيفة وجافة وجيدة التهوية-بدرجة حرارة تتراوح من -5 إلى 40 درجة ورطوبة نسبية أقل من أو تساوي 80%. تجنب أشعة الشمس المباشرة ودرجات الحرارة المرتفعة والرطوبة العالية والاتصال بالأشياء الحادة أو المواد المسببة للتآكل (مثل الأحماض والقلويات). إبقاء العبوات مغلقة حتى الاستخدام الفوري؛ لا تستخدمه إذا كانت العبوة ممزقة أو تالفة أو إذا أظهر مؤشر التعقيم عدم الصلاحية. تكديس الكراتين بما لا يزيد عن 12 طبقة لمنع التكسير.

المناولة: -استخدام فردي فقط-يتم التخلص منه فورًا بعد الاستخدام؛ لا تقم بإعادة الاستخدام أو إعادة المعالجة أو التعقيم لتجنب انتقال العدوى وتدهور المواد. افحص العبوة بحثًا عن أي تلف والمنتج بحثًا عن العيوب (على سبيل المثال، تمزق الحزام، وتشوه الوسادة) قبل الاستخدام؛ لا تستخدم إذا تم العثور على أي تشوهات. اضبط الشد بانتظام أثناء الاستخدام للحفاظ على الراحة وفعالية التثبيت.

النقل: النقل وفقًا للوائح نقل الأجهزة الطبية الوطنية والدولية، مع تجنب الاصطدام العنيف أو الاهتزاز أو المطر أو الرطوبة. استخدم مركبات معزولة للنقل في بيئات درجات الحرارة القصوى (أقل من -5 درجة أو أعلى من 40 درجة) لضمان سلامة المنتج. يجب تسجيل عملية النقل، بما في ذلك تاريخ المغادرة والوجهة وظروف النقل ومعلومات المستلم، من أجل التتبع الكامل.

 

أسباب اختيارنا

 

تقع شركة Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (فرع من Evergrand Healthcare Group، التي تأسست في عام 2014) في مدينة Ningbo، مقاطعة Zhejiang - وتتمتع بموقع ممتاز ووسائل نقل مريحة. يغطي عملنا تصنيع وبيع الأجهزة الطبية، بالإضافة إلى الاستثمارات في دور رعاية المسنين وعيادات الأسنان والمستشفيات المتخصصة وخدمات الرعاية الطبية. تُباع منتجاتنا في جميع أنحاء العالم، وقد حصلنا على اعتراف عالمي من المستهلكين بفضل-السلع عالية الجودة وخدمة ما بعد البيع- الشاملة.

 

product-221-154

محفظة منتجات متنوعة

تشتمل مجموعة منتجاتنا على مستهلكات طبية يمكن التخلص منها، ومعدات طبية، ومنتجات غير منسوجة -(مثل مستلزمات طب الأسنان، ومستلزمات العناية بالجهاز التنفسي). تلبي هذه المجموعة المتنوعة احتياجات المؤسسات الطبية والعيادات والعملاء الآخرين.

product-270-152

توريد وتعاون موثوقان

لدينا خبرة صناعية غنية وشراكة مع أكثر من 600 مصنع. تم تجهيز هؤلاء الشركاء بمعدات إنتاج متقدمة وموظفين ماهرين في الخطوط الأمامية، مما يمكننا من إنتاج منتجات/مكونات مخصصة وفقًا لطلبات محددة.

copy

ضمان الجودة الصارمة

نحن نعطي الأولوية للابتكار والجودة، مدعومين بنظام إدارة الجودة ISO 13485:2016. تتم المراقبة الصارمة من خلال شراء المواد الخام والإنتاج الضخم وإدارة العمليات وإصدار المنتج النهائي. كما أن خدماتنا الاحترافية (التحكم في الإنتاج، ومتابعة الطلبات-، والتسليم) تميزنا أيضًا.

 

شهادة

 

product-1500-1110

 

التعليمات

 

س: هل العينات من الإنتاج الضخم أو دفعات المختبر؟

ج: جميع العينات المقدمة هي من دفعات الإنتاج الضخم، وليس دفعات المختبر. وهذا يضمن أن جودة العينة والأداء والمواصفات متوافقة تمامًا مع المنتجات المجمعة التي ستتلقاها، مما يسمح لك بتقييم تأثير الاستخدام الفعلي للمنتج وامتثاله بدقة.

س: هل تدعم الطلبات التجريبية للعملاء الجدد؟

ج: نعم، نحن ندعم بشكل فعال الطلبات التجريبية للعملاء الجدد. مع أسعار تفضيلية لمساعدتك على تقليل مخاطر الاستثمار الأولية. كما نقدم أيضًا الدعم الفني الكامل وخدمة ما بعد البيع-خلال الفترة التجريبية لضمان تجربة تعاون سلسة.

س: كم من الوقت يستغرق تحضير العينة؟

ج: يعتمد وقت تحضير العينة على ما إذا كان المنتج قياسيًا أو مخصصًا:
بالنسبة للمنتجات القياسية: يستغرق إعداد العينة من 5 إلى 7 أيام عمل؛
بالنسبة للمنتجات المخصصة (على سبيل المثال، المواصفات المخصصة أو الملصقات أو التغليف): يستغرق إعداد العينة من 15 إلى 30 يوم عمل. إذا كانت هناك حاجة لعينات عاجلة، يمكننا تسريع العملية إلى 15-25 يوم عمل عند الطلب.

الوسم : حامل الأنبوب الرغامي، الصين حامل الأنبوب الرغامي المصنعين والموردين والمصنع, منتجات التخدير, قناع حنجري من مادة PVC للاستخدام مرة واحدة, قناع حنجري سيليكون للاستخدام مرة واحدة, حامل أنبوب القصبة الهوائية, مجرى جوي من نوع غويدل, أجهزة مجرى الهواء الحنجري

إرسال التحقيق

الصفحة الرئيسية

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق

حقيبة