يعد قناع الحنجرة المصنوع من السيليكون القابل للتصرف بمثابة جهاز متميز لإدارة مجرى الهواء تم تصميمه لإنشاء مجرى هواء آمن ومريح أثناء التخدير العام والإنعاش في حالات الطوارئ ودعم الجهاز التنفسي على المدى القصير-. مصنوع من-السيليكون السائل الطبي-المعروف بنعومته الفائقة وتوافقه الحيوي وخصائصه المضادة للحساسية-ويتميز بوجود سوار قابل للنفخ محدد تشريحيًا يتوافق بسلاسة مع مدخل الحنجرة، مما يؤدي إلى إنشاء ختم موثوق به -مقاوم للتسرب. على عكس بدائل PVC، تقلل مادة السيليكون من تهيج الغشاء المخاطي وإصابة الضغط، مما يجعلها مثالية للمرضى الذين يعانون من حساسية المسالك الهوائية أو الاستخدام لفترات طويلة (حتى 24 ساعة). تم تصميمه خصيصًا للتعقيم-لاستخدامه مرة واحدة، فهو يزيل-مخاطر العدوى المتبادلة ويتيح النشر السريع للمجرى الهوائي، ويعمل كأداة أساسية في غرف العمليات، وأقسام الطوارئ، ووحدات العناية المركزة، والعيادات المتنقلة، وسيناريوهات الإنقاذ-قبل المستشفى.
يحاكي التصميم المريح للجهاز تشريح الحنجرة البشرية: أنبوب مجرى الهواء المرن من السيليكون يتصل بكفة ناعمة ومرنة، مما يضمن الإدخال غير المؤلم دون الحاجة إلى منظار الحنجرة. الكفة القابلة للنفخ، عند ملئها بالمحقنة المقدمة، تتوسع بالتساوي لتشكل ختمًا محكمًا حول فتحة الحنجرة، مما يعزل مجرى الهواء عن المريء لمنع شفط محتويات المعدة. تعمل علامات العمق الواضحة على أنبوب مجرى الهواء على تحديد الموقع الدقيق، في حين يمنع صمام النفخ المتكامل -الاتجاه الواحد مع وظيفة تخفيف الضغط -التضخم الزائد (ضغط الكفة الأمثل: 20-25 سمH₂O)، مما يحافظ على تدفق الدم المخاطي. يضمن الموصل القياسي ISO مقاس 15 مم التوافق العالمي مع أجهزة التهوية وأجهزة التخدير وأكياس الإنعاش. يتم تعقيم كل وحدة مسبقًا-من خلال غاز EO، وهي جاهزة للاستخدام الفوري دون الحاجة إلى تجميع معقد-وهو أمر بالغ الأهمية لحالات الطوارئ الحساسة للوقت. وهو يتوافق مع معايير الأجهزة الطبية ISO 13485 وCE وNMPA، ويخضع للتحقق الصارم من الجودة لضمان السلامة الهيكلية وأداء الختم والتوافق الحيوي.
مواصفات المنتج
|
غرض |
وصف |
|
طلب |
إنشاء مجرى الهواء أثناء التخدير العام. الدعم التنفسي في حالات الطوارئ لسكتة القلب/فشل الجهاز التنفسي؛ التهوية قصيرة المدى-في وحدات العناية المركزة/العيادات؛ إدارة مجرى الهواء أثناء نقل المريض؛ مناسب للمرضى الذين يعانون من حساسية PVC |
|
المكونات الأساسية |
سوار سيليكون قابل للنفخ ذو محيط تشريحي، أنبوب مجرى هواء من السيليكون المرن، علامات العمق (سم)، صمام نفخ في اتجاه واحد، صمام تخفيف الضغط، موصل قياسي ISO مقاس 15 مم |
|
مادة |
أنبوب مجرى الهواء والسوار:-سيليكون سائل من الدرجة الطبية؛ صمام النفخ: سيليكون من الدرجة الغذائية -؛ الموصل: ABS (أكريلونيتريل-بوتادين-ستايرين) |
|
السكان المتوافقون |
البالغين (مقاس 3-5)، مرضى الأطفال (مقاس 1.5-2.5)، الرضع (مقاس 0.5-1) |
|
ميزات السلامة الرئيسية |
تصميم الكفة التشريحية (ختم مانع للتسرب-)، طرف من السيليكون غير المؤلم، علامات العمق، صمام حماية من النفخ الزائد-، سيليكون مضاد للحساسية، استخدام معقم مرة واحدة- |
|
أبعاد |
الحجم 0.5 (للرضع): طول أنبوب مجرى الهواء 14 سم، قطر الكفة 2.4 سم؛ المقاس 1 (الرضع): طول الأنبوب 16 سم، قطر الكفة 2.8 سم؛ الحجم 1.5 (للأطفال): طول الأنبوب 18 سم، قطر الكفة 3.2 سم؛ الحجم 2 (للأطفال): طول الأنبوب 20 سم، قطر الكفة 3.6 سم؛ الحجم 2.5 (للأطفال): طول الأنبوب 22 سم، قطر الكفة 4.0 سم؛ المقاس 3 (للبالغين): طول الأنبوب 24 سم، قطر الكفة 4.8 سم؛ المقاس 4 (للبالغين): طول الأنبوب 26 سم، قطر الكفة 5.2 سم؛ المقاس 5 (للبالغين): طول الأنبوب 28 سم، قطر الكفة 5.8 سم |
|
العقم |
معقم EO-(للاستخدام الفردي-فقط، غير-قابل لإعادة الاستخدام) |
|
مدة الصلاحية |
3 سنوات (غير مفتوح، ومخزن بشكل صحيح في عبوة معقمة) |
|
ملحق |
ورق معقم-عبوات بلاستيكية مركبة، الحجم-حقنة نفخ متطابقة (5 مل للمقاس 0.5-2.5؛ 10 مل للمقاس 3-5)، نشرة تعليمات المستخدم، مخطط مرجعي لضغط الكفة |
خصائص المنتج

- التوافق الحيوي الفائق ونقص الحساسية:يفي السيليكون السائل{0}}المصنف طبيًا بمعايير التوافق الحيوي ISO 10993، مع عدم وجود سمية للخلايا أو حساسية أو تهيج في الغشاء المخاطي. مثالي للمرضى الذين يعانون من حساسية PVC أو الشعب الهوائية الحساسة، مما يقلل من خطر ردود الفعل السلبية أثناء الاستخدام لفترة طويلة.
- حماية مجرى الهواء اللاصدمي:يقلل ملمس السيليكون الناعم والمرن من الصدمات التي تصيب الغشاء المخاطي للبلعوم والحنجرة أثناء الإدخال وتضخم الكفة. يتجنب الطرف الدائري الأملس تآكل الأنسجة، مما يجعله آمنًا للممرات الهوائية الضعيفة لدى الأطفال/الرضع والمرضى الذين يخضعون للتنفس الصناعي على المدى الطويل.
- ختم موثوق به لمقاومة التسرب-:تتكيف الكفة ذات التصميم التشريحي مع تشريح الحنجرة الفردي، مما يحقق إغلاقًا محكمًا عند الضغوط المنخفضة (20-25 سمH₂O) مع معدل تسرب أقل من أو يساوي 3% أقل من بدائل PVC. يمنع بشكل فعال تسرب الهواء والشفط، مما يضمن تهوية فعالة.
- النشر السهل والسريع:يتم الإدخال الأعمى خلال 10-30 ثانية بدون منظار الحنجرة أو تدريب متخصص، مما يتيح استخدامه من قبل أطباء الطوارئ والمساعدين الطبيين و-طاقم من غير أطباء التخدير. تضمن علامات العمق الواضحة تحديد الموقع بدقة، وتجنب سوء الوضع أو الإفراط في الإدخال.
- عبر-الوقاية من العدوى:الاستخدام الفردي- والتصميم المعقم مسبقًا- يلغي الحاجة إلى إعادة المعالجة، ويمنع انتقال مسببات الأمراض بين المرضى. يضمن التعقيم بالـ EO العقم بدون أي سموم متبقية، مع الالتزام ببروتوكولات مكافحة العدوى الصارمة.

سيناريوهات التطبيق
غرف العمليات: للتخدير العام في العمليات الجراحية الاختيارية (جراحة العظام، وأمراض النساء، وطب العيون، والجراحة التجميلية) حيث لا يكون التنبيب الرغامي ضروريًا، مما يعزز راحة المريض ويقلل-مضاعفات مجرى الهواء المرتبطة بالتخدير.
الإنعاش في حالات الطوارئ: أقسام الطوارئ وفرق ما قبل المستشفى-للتحكم السريع في مجرى الهواء في حالات السكتة القلبية أو فشل الجهاز التنفسي أو انسداد مجرى الهواء الناتج عن الصدمات-، ودعم الإنعاش القلبي الرئوي والتهوية.
وحدات العناية المركزة والرعاية الحرجة: لتقديم الدعم التنفسي على المدى القصير- للمرضى المصابين بأمراض خطيرة والذين لا يستطيعون تحمل التنبيب الرغامي، أو كمجرى هوائي احتياطي أثناء الفطام من التهوية الميكانيكية. مناسب للمرضى الذين يعانون من حساسية PVC أو هشاشة الغشاء المخاطي.
العيادات المتنقلة: للإجراءات البسيطة (قلع الأسنان، العمليات الجراحية الجلدية، الفحوصات بالمنظار) التي تتطلب التخدير ودعم مجرى الهواء، وتحسين السلامة الإجرائية وتجربة المريض.
ما قبل-نقل المرضى إلى المستشفى: سيارات الإسعاف وفرق النقل-بين المستشفيات للحفاظ على سالكية مجرى الهواء أثناء نقل المرضى غير المستقرين، مما يضمن التهوية المستمرة في البيئات المتحركة.
رعاية الأطفال وحديثي الولادة: تصميمات محددة الحجم- للرضع والأطفال (الحجم 0.5-2.5) مع مجاري هوائية صغيرة وحساسة، مما يوفر إدارة لطيفة وغير مؤلمة لمجرى الهواء في جراحات الأطفال وإنعاش حديثي الولادة.

الخصائص الفيزيائية
|
غرض |
مواصفة |
|
درجة حرارة التشغيل |
-10 درجة ~ 45 درجة |
|
صلابة المواد |
أنبوب مجرى الهواء والأصفاد: Shore A 25-30 (أكثر ليونة من بدائل PVC)؛ صمام السيليكون: شور أ 40-45 |
|
وزن المنتج |
الحجم 0.5: 7 جرام؛ الحجم 1: 9 جرام؛ الحجم 1.5: 11 جرام؛ الحجم 2: 14 جرام؛ الحجم 2.5: 17 جرام؛ الحجم 3: 21 جرام؛ الحجم 4: 24 جرام؛ الحجم 5: 27 جرام |
|
القطر الداخلي لأنبوب مجرى الهواء |
الحجم 0.5: 1.8 ملم؛ الحجم 1: 2.2 ملم؛ الحجم 1.5: 2.6 ملم؛ الحجم 2: 3.0 مم؛ الحجم 2.5: 3.4 ملم؛ الحجم 3: 4.0 ملم؛ الحجم 4: 4.5 ملم؛ الحجم 5: 5.0 ملم |
|
حجم التضخم الكفة |
الحجم 0.5: 0.8 مل؛ الحجم 1: 1.5 مل؛ الحجم 1.5: 2.5 مل؛ الحجم 2: 3.5 مل؛ الحجم 2.5: 4.5 مل؛ الحجم 3: 6.0 مل؛ الحجم 4: 9.0 مل؛ الحجم 5: 12.0 مل |
|
نطاق ضغط الختم |
20-25 سمH₂O (الأمثل لنضح الغشاء المخاطي) |
|
معدل التسرب |
أقل من أو يساوي 3% (عند ضغط الكفة 25 سمH₂O، تدفق هواء 50 لتر/دقيقة) |
|
قوة الشد |
أكبر من أو يساوي 18 نيوتن (أنبوب مجرى الهواء، لا ينكسر تحت التوتر المحوري) |
|
توافق الموصل |
معيار ISO مقاس 15 مم (متوافق مع جميع موصلات دوائر التنفس الصناعي/التخدير) |
ضمان الجودة ومراقبة الجودة

الشهادات: يتوافق تمامًا مع معايير نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485، وشهادة الأجهزة الطبية CE، ومتطلبات التسجيل NMPA. تخضع كل دفعة إنتاج لاختبارات جودة صارمة:
اختبار سلامة الختم: يتحقق من عدم تسرب الهواء تحت ضغط الكفة السريري المحاكي (25 سمH₂O) وتدفق الهواء (50 لتر/دقيقة).
اختبار نفخ الكفة واحتباس الضغط: يضمن احتفاظ الكفة بضغط ثابت لمدة تزيد عن أو تساوي 24 ساعة دون انكماش؛ يمنع صمام الاتجاه الواحد-تدفق الهواء إلى الخلف.
تقييم التوافق الحيوي: إجراء اختبارات السمية الخلوية وحساسية الجلد وتهيج الغشاء المخاطي على السيليكون والمواد الملامسة، مما يؤكد الامتثال للمواصفة ISO 10993.
التحقق من صحة العقم: تعقيم بنسبة 100% بالـ EO مع اختبار المؤشر البيولوجي (Bacillus atrophaeus) للتأكد من عدم وجود كائنات دقيقة قابلة للحياة.
اختبار دقة الأبعاد: يتحقق من صحة طول أنبوب مجرى الهواء وحجم الكفة ودقة تحديد العمق (التسامح ±0.5 مم/سم).
اختبار الثبات الهيكلي: يحاكي دورات الإدخال والنفخ والتهوية (أكبر من أو يساوي 100 دورة) لضمان عدم التصاق الأنبوب أو تمزق الكفة أو فشل الصمام.
الخصائص الفيزيائية
|
غرض |
مواصفة |
|
درجة حرارة التشغيل |
-10 درجة ~ 45 درجة |
|
صلابة المواد |
أنبوب مجرى الهواء والأصفاد: Shore A 25-30 (أكثر ليونة من بدائل PVC)؛ صمام السيليكون: شور أ 40-45 |
|
وزن المنتج |
الحجم 0.5: 7 جرام؛ الحجم 1: 9 جرام؛ الحجم 1.5: 11 جرام؛ الحجم 2: 14 جرام؛ الحجم 2.5: 17 جرام؛ الحجم 3: 21 جرام؛ الحجم 4: 24 جرام؛ الحجم 5: 27 جرام |
|
القطر الداخلي لأنبوب مجرى الهواء |
الحجم 0.5: 1.8 ملم؛ الحجم 1: 2.2 ملم؛ الحجم 1.5: 2.6 ملم؛ الحجم 2: 3.0 مم؛ الحجم 2.5: 3.4 ملم؛ الحجم 3: 4.0 ملم؛ الحجم 4: 4.5 ملم؛ الحجم 5: 5.0 ملم |
|
حجم التضخم الكفة |
الحجم 0.5: 0.8 مل؛ الحجم 1: 1.5 مل؛ الحجم 1.5: 2.5 مل؛ الحجم 2: 3.5 مل؛ الحجم 2.5: 4.5 مل؛ الحجم 3: 6.0 مل؛ الحجم 4: 9.0 مل؛ الحجم 5: 12.0 مل |
|
نطاق ضغط الختم |
20-25 سمH₂O (الأمثل لنضح الغشاء المخاطي) |
|
معدل التسرب |
أقل من أو يساوي 3% (عند ضغط الكفة 25 سمH₂O، تدفق هواء 50 لتر/دقيقة) |
|
قوة الشد |
أكبر من أو يساوي 18 نيوتن (أنبوب مجرى الهواء، لا ينكسر تحت التوتر المحوري) |
|
توافق الموصل |
معيار ISO مقاس 15 مم (متوافق مع جميع موصلات دوائر التنفس الصناعي/التخدير) |
أسباب اختيارنا
تقع شركة Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (فرع من Evergrand Healthcare Group، التي تأسست في عام 2014) في مدينة Ningbo، مقاطعة Zhejiang - وتتمتع بموقع ممتاز ووسائل نقل مريحة. يغطي عملنا تصنيع وبيع الأجهزة الطبية، بالإضافة إلى الاستثمارات في دور رعاية المسنين وعيادات الأسنان والمستشفيات المتخصصة وخدمات الرعاية الطبية. تُباع منتجاتنا في جميع أنحاء العالم، وقد حصلنا على اعتراف عالمي من المستهلكين بفضل-السلع عالية الجودة وخدمة ما بعد البيع- الشاملة.

محفظة منتجات متنوعة
تشتمل مجموعة منتجاتنا على مستهلكات طبية يمكن التخلص منها، ومعدات طبية، ومنتجات غير منسوجة -(مثل مستلزمات طب الأسنان، ومستلزمات العناية بالجهاز التنفسي). تلبي هذه المجموعة المتنوعة احتياجات المؤسسات الطبية والعيادات والعملاء الآخرين.

توريد وتعاون موثوقان
لدينا خبرة صناعية غنية وشراكة مع أكثر من 600 مصنع. تم تجهيز هؤلاء الشركاء بمعدات إنتاج متقدمة وموظفين ماهرين في الخطوط الأمامية، مما يمكننا من إنتاج منتجات/مكونات مخصصة وفقًا لطلبات محددة.

ضمان الجودة الصارمة
نحن نعطي الأولوية للابتكار والجودة، مدعومين بنظام إدارة الجودة ISO 13485:2016. تتم المراقبة الصارمة من خلال شراء المواد الخام والإنتاج الضخم وإدارة العمليات وإصدار المنتج النهائي. كما أن خدماتنا الاحترافية (التحكم في الإنتاج، ومتابعة الطلبات-، والتسليم) تميزنا أيضًا.
شهادة

التعليمات
س: منذ متى وأنت تنتج هذا المنتج؟
ج: نحن متخصصون في إنتاج هذا المنتج الطبي المحدد لأكثر من 12 عامًا. خلال هذه الفترة، تراكمت لدينا خبرة غنية في تحسين العمليات وتحسين الجودة والامتثال التنظيمي، وقد خدمنا مئات العملاء في جميع أنحاء العالم بسجل حافل من الموثوقية.
س: هل تدعم المواصفات المخصصة أو OEM/ODM ؟
ج: نعم، نحن ندعم بشكل كامل المواصفات المخصصة وخدمات OEM (تصنيع المعدات الأصلية) وODM (تصنيع التصميم الأصلي). يمكن لفرق البحث والتطوير والهندسة لدينا العمل معك لتخصيص أبعاد المنتج والمواد والوظائف والتعبئة والتغليف ووضع العلامات لتلبية متطلباتك المحددة. كما نقدم أيضًا الدعم الفني طوال عملية التخصيص لضمان الامتثال للوائح المحلية.
س: ما هي العوامل التي تؤثر على التسعير الخاص بك (الحجم والتعبئة والشهادات)؟
ج: تشمل العوامل الرئيسية التي تؤثر على أسعارنا ما يلي:
حجم الطلب: كميات الطلب الأكبر مؤهلة للحصول على تخفيضات أكبر؛
متطلبات التخصيص: قد تؤدي المواصفات المتخصصة أو التغليف أو وضع العلامات إلى تكبد تكاليف إضافية؛
الشهادات: المنتجات التي تتطلب شهادات إقليمية إضافية (تتجاوز معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية/CE/ISO) قد يكون لها أسعار أعلى قليلاً بسبب تكاليف الشهادات؛
نوع التغليف: التغليف المتميز (على سبيل المثال، التغليف المعقم، تغليف العطاءات المتخصصة) أو تغليف التجزئة للدفعة الصغيرة -قد يؤثر على الأسعار؛
المهلة الزمنية: قد تنطوي الطلبات العاجلة التي تتطلب إنتاجًا أو شحنًا سريعًا على رسوم إضافية.
الوسم : قناع الحنجرة السيليكون القابل للتصرف، الصين قناع الحنجرة السيليكون القابل للتصرف المصنعين والموردين والمصنع, منتجات التخدير, قناع حنجري من مادة PVC للاستخدام مرة واحدة, قناع حنجري سيليكون للاستخدام مرة واحدة, حامل أنبوب القصبة الهوائية, مجرى جوي من نوع غويدل, أجهزة مجرى الهواء الحنجري










