قنية IV يمكن التخلص منها عبارة عن جهاز وصول وريدي طبي معقم ومهني مصمم خصيصًا للتسريب الوريدي المتقطع والطويل الأمد وإدارة الأدوية وعلاج استبدال السوائل. تم تصنيعه من أنبوب FEP/TPU الشفاف عالي الجودة من الدرجة الطبية، وإبرة طبية من الفولاذ المقاوم للصدأ عالية الدقة وملحقات بلاستيكية طبية غير سامة، ويتميز المنتج بجدار أنبوبي فائق النعومة، وأداء ثقب منخفض الألم، وجسم مرن مقاوم للالتواء وسلامة ساكنة مستقرة. من خلال اعتماد معالجة معقمة للاستخدام مرة واحدة، فإنه يتجنب بشكل فعال العدوى الوريدية وانسداد خطوط الأنابيب ومخاطر تلوث العينات. تم تحسينه هندسيًا للسكن الوريدي على المدى الطويل، فمن السهل ثقبه، وثابت بشكل ثابت ومتوافق للغاية مع معدات التسريب، مما يلبي تمامًا احتياجات التسريب الساكن القياسية للمستشفيات والأجنحة السريرية وأقسام الطوارئ ورعاية إعادة التأهيل المنزلية، مما يوفر ضمان الوصول الوريدي المستقر والآمن لعلاج المرضى على المدى الطويل.
تعتمد القنية الوريدية مادة أنبوبية بوليمرية طبية عالية الشفافية، والتي تسمح بالمراقبة البديهية لحالة السائل الداخلي وعودة الدم ونفاذية خط الأنابيب دون إعاقة بصرية. مزود برأس إبرة من الفولاذ المقاوم للصدأ المصقول متعدد المشطوف فائق الدقة، مما يوفر ثقبًا منخفض المقاومة لتقليل تلف الجدار الوريدي وألم المريض. يمكن لجسم الأنبوب المرن والناعم أن يتكيف مع حركة أطراف المريض، مما يمنع بشكل فعال التصاق الأنابيب والبثق وانقطاع التسريب. يشكل هيكل القفل الآمن المتكامل وموصل غطاء الهيبارين المحكم نظامًا وقائيًا مقاومًا للتسرب والبكتيريا تمامًا، مما يتجنب تسرب السائل وتدفق الدم وتسلل البكتيريا خلال فترة السكن. مع مواصفات المقياس القياسية الكاملة والتصميم الآمن للسكن، فإن المنتج يدعم التعقيم بغاز EO أو أشعة جاما، ويتوافق مع معايير الأجهزة الطبية الدولية والمحلية، وهو قابل للتطبيق على نطاق واسع لعلاج التسريب الوريدي السريري على المدى الطويل.
مواصفات المنتج
|
غرض |
وصف |
|
طلب |
التسريب الوريدي طويل الأمد، والحقن المتقطع للأدوية، واستبدال السوائل بعد العملية الجراحية، وإنشاء الوصول الوريدي في حالات الطوارئ، والعلاج السريري المستمر |
|
يكتب |
قنية ساكنة في الوريد معقمة يمكن التخلص منها مع قفل أمان |
|
مادة |
أنبوب مرن FEP/TPU من الدرجة الطبية، إبرة ثقب طبية من الفولاذ المقاوم للصدأ، أجزاء بلاستيكية طبية غير سامة، خالية من مادة BPA، متوافقة حيويًا |
|
خيارات القياس |
14G، 16G، 18G، 20G، 22G، 24G، 26G (المواصفات الكاملة لاستخدام البالغين والأطفال والرضع) |
|
الأداء الساكن |
أنبوب مرن مضاد للتشابك، سكن وريدي ثابت، فعال ضد الانسداد ومضاد للتدفق العكسي |
|
ميزات التصميم |
طرف إبرة حاد للغاية منخفض الألم، جسم أنبوبي شفاف ومرئي، هيكل قفل آمن، موصل مانع للتسرب، تصميم مرن مضاد للتشابك، تثبيت سهل، مواصفات كاملة |
|
معيار الواجهة |
واجهة قفل Luer القياسية العالمية، متوافقة مع مجموعات التسريب والحقن وأغطية الهيبارين |
|
العقم |
معقمة بـ EO أو مشععة بأشعة غاما، ومعقمة للاستخدام مرة واحدة |
|
الشهادات |
يتوافق مع معايير الأجهزة الطبية ISO 13485 وCE وNMPA |
|
مدة الصلاحية |
3 سنوات |
خصائص المنتج
1. معقمة وآمنة ومضادة للعدوى: يعتمد تقنية التعقيم الطبي الاحترافية مع مستوى ضمان العقم يصل إلى 10⁻⁶ والمحتوى المتبقي المؤهل من EO. يعمل التصميم ذو الاستخدام الواحد على التخلص تمامًا من مخاطر العدوى المتبادلة وتلوث خطوط الأنابيب. المواد الخام الطبية غير سامة وعديمة الرائحة وغير مهيجة للأنسجة الوريدية، مع توافق ممتاز للدم، وتتجنب بشكل فعال تهيج الأوعية الدموية والتفاعلات الضارة أثناء السكن على المدى الطويل.
2. ثقب منخفض الألم والحد الأدنى من تلف الأوعية الدموية: يتميز طرف الإبرة المصقول متعدد المشطوف الدقيق بحدة فائقة ومقاومة منخفضة للثقب، مما يقلل من صدمات الجلد والجدار الوريدي، مما يقلل من ألم ثقب المريض وعدم الراحة. بعد نجاح بزل الوريد، يبقى الأنبوب المرن في الوريد بينما يتم سحب الإبرة الصلبة، مما يؤدي بشكل فعال إلى تجنب ثقب الأوعية الدموية والنزيف الناجم عن حركة الأطراف.
3. مرونة مضادة للتشابك ومسكن مستقر: يتميز جسم أنبوب البوليمر الطبي عالي المرونة بنعومة ممتازة ومقاومة للانحناء، ويمكن ثنيه بحرية مع حركة الأطراف دون التواء أو منع تدفق السوائل. فهو يحافظ على الوصول الوريدي دون عائق لفترة طويلة الأمد، ويتجنب بزل الوريد المتكرر ويقلل من آلام علاج المريض.
4. أداء ممتاز مانع للتسرب ومضاد للارتجاع: يمنع موصل قفل Luer المجهز بإحكام وهيكل الختم المدمج بشكل فعال تسرب سائل التسريب وتدفق الدم خلال فترات التسريب المتقطعة. إنه يتجنب انسداد خط الأنابيب الناجم عن تخثر الدم ويضمن سالكية الوصول الوريدي على المدى الطويل.
5. الملاحظة المرئية والتمريض السهل: يسمح جسم الأنبوب عالي الشفافية بالمراقبة في الوقت الحقيقي لحالة عودة الدم وتدفق السوائل وتشوهات خطوط الأنابيب، مما يسهل الطاقم الطبي الحكم على نجاح الثقب ومراقبة سلامة التسريب. هيكل التثبيت المتوافق مع البشر مناسب للتثبيت الخارجي وتشغيل التمريض اليومي.
6. علاج فعال من حيث التكلفة وفعال: تصميم السكن طويل الأمد يقلل من أوقات بزل الوريد المتكررة، ويقلل من عبء العمل التمريضي السريري ويحسن كفاءة العلاج الطبي. الاستخدام لمرة واحدة يزيل تكاليف التطهير والصيانة، مما يقلل من عبء التشغيل الإجمالي للمؤسسات الطبية.
طلب
1. الأقسام السريرية العامة: يستخدم للتسريب الوريدي المتقطع على المدى الطويل، والعلاج بالمضادات الحيوية واستبدال السوائل الغذائية في الطب الباطني والجراحة وأمراض النساء والتوليد، وتحقيق ثقب لمرة واحدة ودفعات متعددة لتقليل صدمة المريض.
2. أقسام الطوارئ والعناية المركزة: يتم تطبيقه من أجل الإنشاء السريع للوصول الوريدي المستقر للمرضى ذوي الحالات الحرجة، ودعم ضخ الأدوية الطارئة المستمر وعلاج الإنعاش، وضمان الإسعافات الأولية الفعالة وفي الوقت المناسب.
3. أجنحة الأطفال والمرضى الخاصين: مناسب لعلاج سكنى الأوردة للرضع والأطفال الصغار والمرضى الذين يعانون من الأوردة الهشة. يقلل التصميم المرن والصدمات المنخفضة من إصابات الثقب المتكررة ويحسن راحة المريض والامتثال للعلاج.
4. إعادة التأهيل بعد العملية الجراحية والتمريض المنزلي: يستخدم لعلاج إعادة تأهيل التسريب المستمر بعد العمليات الجراحية والأدوية الوريدية المنزلية طويلة الأمد، مع أداء سكني آمن وعملية تمريضية بسيطة، لتلبية احتياجات علاج إعادة التأهيل على المدى الطويل.
5. العيادات المجتمعية والمؤسسات الطبية الشعبية: تلبية احتياجات التسريب الوريدي على المدى الطويل والعلاج المحافظ للأمراض المزمنة في المؤسسات الطبية الشعبية. مع السلامة العالية وأداء التكلفة، فهو مناسب للترويج السريري على نطاق واسع والرعاية الطبية اليومية.
الخصائص الفيزيائية
|
غرض |
مواصفة |
|
درجة حرارة التشغيل والتخزين |
2 درجة ~ 30 درجة (التخزين على المدى الطويل)؛ 10 درجة ~ 40 درجة (التشغيل السريري والسكن) |
|
مادة الأنبوب |
مادة بوليمر طبية عالية المرونة FEP/TPU |
|
قوة الشد |
أكبر من أو يساوي 15 ميجا باسكال |
|
أداء مانع للتسرب |
لا يوجد تسرب للسوائل أو تدفق الدم تحت ضغط التسريب القياسي |
|
أداء مضاد للتشابك |
لا يوجد انسداد أو تشوه بعد الانحناء والقذف التعسفي |
|
الاستقرار الهيكلي |
لا يوجد ارتخاء أو سقوط أو تلف أثناء السكن والتسريب القياسي |
|
الشفافية |
شفافية عالية لمراقبة حالة خط الأنابيب في الوقت الحقيقي |
ضمان الجودة ومراقبة الجودة
تتوافق القنية الوريدية التي تستخدم لمرة واحدة بشكل صارم مع معايير إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485 وCE وNMPA. تخضع كل دفعة إنتاج لفحص شامل وصارم للجودة، بما في ذلك الكشف عن سلامة المواد (التوافق الحيوي لأنبوب البوليمر، وسلامة الفولاذ المقاوم للصدأ، والتحقق من أنه غير سام وغير مهيج)، واختبار حدة طرف الإبرة، واختبار أداء شد الأنبوب ومقاوم للالتواء، والكشف عن إحكام إغلاق الواجهة والتحقق من الاستقرار الساكن. بالنسبة للمنتجات المعقمة، يتم تنفيذ التحقق الصارم من صحة العقم، حيث يكون المحتوى المتبقي من EO أقل من أو يساوي 10 ميكروغرام / جرام ومستوى ضمان العقم يصل إلى 10⁻⁶. تم التحقق من توافق جميع المنتجات مع معدات التسريب القياسية وملحقات التمريض الوريدي لضمان التطبيق السريري المستقر والآمن. يتم تخصيص رقم دفعة مستقل لكل دفعة يمكن تتبعه لتحقيق الإشراف على جودة العملية الكاملة من الإنتاج إلى المبيعات. تم تجهيز كل عبوة بتعليمات كاملة للاستخدام (IFU)، تحدد الثقب القياسي وطرق السكن والتمريض ومتطلبات التخزين واحتياطات التشغيل الآمن.
التعبئة والتخزين والمناولة والنقل
1. التعبئة: يتم إغلاق القنيات الوريدية الفردية المعقمة بشكل فردي وتعبئتها في أكياس مركبة من الورق والبلاستيك الطبي أو عبوات نفطة لضمان العقم المستقل. يتم تعبئة المنتجات المجمعة في علب كرتون مموجة قوية مع حماية ضد الاصطدام ومقاومة الضغط. يتم وضع علامة واضحة على جميع العبوات باسم المنتج ومواصفات القياس ورقم الدفعة وتاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية ومعلومات الشهادة.
2. التخزين: قم بالتخزين في بيئة نظيفة وجافة وخالية من الغبار وجيدة التهوية مع التحكم في درجة الحرارة عند 2 درجة ~ 30 درجة ورطوبة نسبية أقل من أو تساوي 70٪. يُحفظ بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة ومصادر الحرارة المرتفعة والأشياء الصلبة الحادة والمواد الكيميائية المسببة للتآكل. أبقِ العبوة الأصلية مغلقة قبل الاستخدام لتجنب التلوث الثانوي وشيخوخة المواد.
3. المناولة: بالنسبة للاستخدام الفردي لمريض واحد فقط، يُمنع منعًا باتًا إعادة الاستخدام والاستخدام المتبادل لمنع انتقال العدوى. قبل الاستخدام، تحقق مما إذا كانت العبوة سليمة وخالية من التلف والرطوبة وانتهاء الصلاحية. تخلص من المنتج فورًا في حالة تعرض العقم للخطر أو تلف الهيكل. استكمال بزل الوريد وتثبيته وفقًا للإجراءات الطبية القياسية، وإجراء رعاية منتظمة لخطوط الأنابيب خلال فترة السكن، والتخلص من منتجات النفايات وفقًا للوائح إدارة النفايات الطبية بعد الاستخدام.
4. النقل: النقل طبقاً لمواصفات نقل الأجهزة الطبية الوطنية والدولية. تجنب الاصطدام العنيف والقذف والرطوبة وأشعة الشمس المباشرة على المدى الطويل. يتم التحكم في درجة حرارة بيئة النقل من 2 درجة إلى 30 درجة لضمان سلامة تعبئة المنتج والعقم والاستقرار الهيكلي.
أسباب اختيارنا
تقع شركة Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (فرع من Evergrand Healthcare Group، التي تأسست في عام 2014) في مدينة Ningbo، مقاطعة Zhejiang - وتتمتع بموقع ممتاز ووسائل نقل مريحة. يغطي عملنا تصنيع وبيع الأجهزة الطبية، بالإضافة إلى الاستثمارات في دور رعاية المسنين وعيادات الأسنان والمستشفيات المتخصصة وخدمات الرعاية الطبية. تُباع منتجاتنا في جميع أنحاء العالم، وقد فزنا بتقدير المستهلك العالمي بفضل سلعنا عالية الجودة وخدمة ما بعد البيع الشاملة.
محفظة منتجات متنوعة
تشتمل مجموعة منتجاتنا على مستهلكات طبية يمكن التخلص منها، ومعدات طبية، ومنتجات غير منسوجة (مثل مستلزمات طب الأسنان، وأدوات العناية بالجهاز التنفسي). تلبي هذه المجموعة المتنوعة احتياجات المؤسسات الطبية والعيادات والعملاء الآخرين.
توريد وتعاون موثوقان
لدينا خبرة صناعية غنية وشراكة مع أكثر من 600 مصنع. تم تجهيز هؤلاء الشركاء بمعدات إنتاج متقدمة وموظفين ماهرين في الخطوط الأمامية، مما يمكننا من إنتاج منتجات/مكونات مخصصة وفقًا لطلبات محددة.
ضمان الجودة الصارمة
نحن نعطي الأولوية للابتكار والجودة، مدعومين بنظام إدارة الجودة ISO 13485:2016. تتم المراقبة الصارمة من خلال شراء المواد الخام والإنتاج الضخم وإدارة العمليات وإصدار المنتج النهائي. خدماتنا المهنية (مراقبة الإنتاج، متابعة الطلب، التسليم) تميزنا أيضًا.
شهادة
التعليمات
س: ما هو مهلة الإنتاج القياسية الخاصة بك؟
ج: لدينا مهلة الإنتاج القياسية للطلبات بالجملة هي 3-4 أسابيع بعد تأكيد الطلب واستلام الودائع. بالنسبة للطلبات كبيرة الحجم (التي تتجاوز 100000 وحدة) أو المنتجات المخصصة، يمكن تمديد المهلة إلى 4-7 أسابيع. سنقدم جدول إنتاج مفصلًا عند تقديم الطلب ونبقيك على اطلاع دائم بتقدم الإنتاج في الوقت الفعلي.
س: هل لديك خبرة في الشحن إلى بلدنا/منطقتنا؟
ج: نعم، لدينا خبرة واسعة في الشحن إلى البلدان والمناطق في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا وأمريكا الجنوبية وأفريقيا. نحن على دراية بلوائح الاستيراد المحلية ومتطلبات التخليص الجمركي والقنوات اللوجستية لمختلف المناطق، ويمكننا التعاون مع شركاء لوجستيين ذوي سمعة طيبة (مثل DHL أو FedEx أو UPS أو وكلاء الشحن البحري) لضمان التسليم السلس. كما نقوم بتوفير جميع مستندات الشحن اللازمة (مثل الفاتورة التجارية وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ ومستندات التخليص الجمركي) لتسهيل التخليص الجمركي.
س: كيف يمكنك ضمان سلامة التغليف ووضع العلامات والنقل بشكل صحيح؟
ج: نحن نتخذ تدابير متعددة لضمان سلامة التعبئة والتغليف ووضع العلامات والنقل:
التعبئة والتغليف: استخدم عبوات مقاومة للصدمات والرطوبة ومعقمة (إن وجدت) تتوافق مع معايير الشحن الدولية. بالنسبة للمنتجات الهشة، نضيف مواد حماية إضافية (على سبيل المثال، غلاف الفقاعات، الرغوة) لمنع الضرر أثناء النقل؛
وضع العلامات: تتوافق جميع الملصقات مع UDI/GS1 والمتطلبات التنظيمية المحلية، بما في ذلك اسم المنتج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية وتعليمات الاستخدام ومعلومات التحذير. الملصقات متعددة اللغات متاحة عند الطلب؛
سلامة النقل: التعاون مع الشركاء اللوجستيين ذوي الخبرة في نقل المنتجات الطبية، وضمان الامتثال لمتطلبات التحكم في درجة الحرارة (إن أمكن) وتوفير تأمين النقل لتغطية أي خسائر محتملة أثناء الشحن.
الوسم : قنية IV يمكن التخلص منها، الصين قنية IV يمكن التخلص منها المصنعين والموردين والمصنع
