video
هميف

هميف

يعد HMEF (مرشح تبادل الحرارة والرطوبة) مستهلكًا طبيًا أساسيًا مصممًا خصيصًا للمرضى الذين يعانون من مجاري هوائية صناعية، حيث يدمج استعادة الحرارة والرطوبة مع الترشيح والحماية. مناسب للتهوية الميكانيكية أو سيناريوهات دعم التنفس التلقائي، فهو يحتفظ بكفاءة بالحرارة والرطوبة من غاز الزفير لترطيب الهواء المستنشق ودفئه، مع تصفية مسببات الأمراض والجسيمات. فهو لا يعمل على تحسين فعالية رعاية مجرى الهواء فحسب، بل يقلل أيضًا من خطر انتقال العدوى-، مما يجعله جهازًا طبيًا أساسيًا في وحدات العناية المركزة وغرف العمليات وأقسام الطوارئ وإعدادات الرعاية المنزلية.

مقدمة المنتج

يعد HMEF (مرشح تبادل الحرارة والرطوبة) مستهلكًا طبيًا أساسيًا مصممًا خصيصًا للمرضى الذين يعانون من مجاري هوائية صناعية، حيث يدمج استعادة الحرارة والرطوبة مع الترشيح والحماية. مناسب للتهوية الميكانيكية أو سيناريوهات دعم التنفس التلقائي، فهو يحتفظ بكفاءة بالحرارة والرطوبة من غاز الزفير لترطيب الهواء المستنشق ودفئه، مع تصفية مسببات الأمراض والجسيمات. فهو لا يعمل على تحسين فعالية رعاية مجرى الهواء فحسب، بل يقلل أيضًا من خطر انتقال العدوى-، مما يجعله جهازًا طبيًا أساسيًا في وحدات العناية المركزة وغرف العمليات وأقسام الطوارئ وإعدادات الرعاية المنزلية.

 

الميزات الأساسية

 

HMEF 2

تبادل فعال للحرارة والرطوبة: باستخدام مواد ألياف طبية عالية الامتصاص، يمكنه استعادة ما يزيد عن أو يساوي 85% من الحرارة والرطوبة من غاز الزفير، مما يوفر للهواء المستنشق درجة حرارة ورطوبة قريبة من الظروف الفسيولوجية. وهذا يقلل من جفاف الغشاء المخاطي في مجرى الهواء، والضرر، وتكوين جرب البلغم، مما يعزز راحة المريض.

ترشيح الحماية المزدوجة: مزود بطبقة مرشح من فئة HEPA-، ويمكنه حجب ما يزيد عن أو يساوي 99.9% من الجسيمات التي يزيد حجمها عن أو يساوي 0.3 ميكرومتر، بالإضافة إلى مسببات الأمراض مثل البكتيريا والفيروسات. فهو يوفر-حماية للمرضى وطاقم العمل الطبي، مما يقلل من خطر الإصابة بعدوى المستشفيات.

التوافق العالمي: يتميز بتصميم واجهة موحد، وهو متوافق مع مختلف أنابيب القصبة الهوائية، وأنابيب القصبة الهوائية، ودوائر التنفس الصناعي. مناسب للبالغين ومرضى الأطفال والرضع، ويمكن تركيبه بسهولة دون الحاجة إلى أدوات إضافية.

مواد آمنة ومريحة: مصنوعة من مواد طبية -غير سامة وعديمة الرائحة، ويتوافق توافقها الحيوي مع معايير ISO 10993. إنه مضاد للحساسية وله سطح أملس وناعم، مما يقلل من تهيج الغشاء المخاطي للمجرى الهوائي.

تصميم خفيف الوزن ومتين: يزن المنتج 5-12 جم فقط وله حجم صغير (5×3×2 سم)، دون إضافة عبء على مجرى الهواء للمريض. يضمن تصميم تدفق الهواء أحادي القناة مقاومة منخفضة (أقل من أو تساوي 3cmH₂O) ولا يؤثر على كفاءة التهوية.

 

مواصفات المنتج

 

غرض

مواصفة

السكان المتوافقون

البالغين، مرضى الأطفال، الرضع

مادة

ورق ترشيح من الألياف الطبية-، وغطاء ABS، وحشية من السيليكون

كفاءة تبادل الحرارة والرطوبة

أكبر من أو يساوي 85%

كفاءة الترشيح

أكبر من أو يساوي 99.9% للجسيمات أكبر من أو يساوي 0.3μm

درجة حرارة التشغيل

-5 درجة ~ 40 درجة

التسامح مع الرطوبة النسبية

10%~95%

خدمة الحياة

الاستخدام الفردي-: 24 ساعة؛ قابلة لإعادة الاستخدام: 7 أيام (بعد تعقيم EO)

طريقة التعقيم

EO-معقم (معقم مصاحب)

 

خصائص المنتج

HMEF 3

 

 

  • إعدادات المستشفى:يستخدم لرعاية مجرى الهواء للمرضى الذين يتم تنفسهم ميكانيكيًا في وحدات العناية المركزة وغرف العمليات وأجنحة الجهاز التنفسي.
  • الإنقاذ في حالات الطوارئ:يتم تطبيقه في سيارات الإسعاف وأقسام الطوارئ لتوفير حماية مؤقتة لمجرى الهواء ودعم درجة الحرارة-والرطوبة للمرضى الذين يعانون من فشل الجهاز التنفسي.

 

 

 

 

  • الرعاية المنزلية:مناسب لمرضى إعادة التأهيل المنزلي بعد بضع القصبة الهوائية، مما يبسط عملية رعاية مجرى الهواء.
  • المؤسسات الطبية الأولية:تلبية الاحتياجات التمريضية لمرضى أمراض الجهاز التنفسي في المستشفيات والعيادات المجتمعية.
HMEF 4

 

تعليمات التخزين والاستخدام

التخزين: قم بالتخزين في بيئة محكمة الغلق ونظيفة وجافة وجيدة التهوية. تجنب أشعة الشمس المباشرة ودرجات الحرارة المرتفعة والاتصال بالأشياء الحادة والمواد المسببة للتآكل. احتفظ بالمنتجات ذات الاستخدام الواحد-مغلقة حتى الاستخدام.

الاستخدام: بالنسبة إلى استخدام HMEFs مرة واحدة-، تخلص منها فورًا بعد الاستخدام لمنع انتقال العدوى. بالنسبة للإصدارات القابلة لإعادة الاستخدام، قم بتعقيمها بواسطة EO بعد كل استخدام وافحصها بحثًا عن أي ضرر أو تلوث الفلتر أو عيوب الختم قبل إعادة الاستخدام. تجنب لمس السطح الداخلي للمرشح الذي يلامس مجرى الهواء للمريض للحفاظ على العقم.

ضمان الجودة: يتوافق مع معايير الأجهزة الطبية ISO 13485 وCE وNMPA. تخضع كل دفعة لاختبارات صارمة، بما في ذلك التحقق من كفاءة التبادل الحراري-والرطوبة، واختبار أداء الترشيح، واختبار التسرب، وتقييمات التوافق الحيوي. يتم تعيين رقم دفعة فريد للتتبع الكامل، ويتم توفير تعليمات مفصلة للاستخدام (IFU).

HMEF 5

التعبئة والتخزين والمناولة والنقل

 

التعبئة:

إصدارات الاستخدام الفردي-: يتم تعبئتها بشكل فردي في أكياس بلاستيكية مركبة من الورق -ورقية معقمة EO، مع حقيبة تخزين مقاومة للماء والغبار متضمنة. تتم طباعة كل عبوة مع معلومات المنتج وتاريخ التعقيم ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية.

الإصدارات القابلة لإعادة الاستخدام: معبأة في أكياس من البولي إيثيلين مع مؤشرات تعقيم، مصحوبة بدليل التنظيف والتعقيم.

النقل السائب: يتم تعبئته في علب كرتون مموجة قوية ومزودة بعوازل مضادة للسحق (على سبيل المثال، غلاف فقاعي، قطن لؤلؤي) لمنع حدوث أضرار هيكلية أثناء النقل. يتم وضع علامة على كل كرتونة باسم المنتج والمواصفات والكمية ورقم الدفعة وعلامات التحذير "الجهاز الطبي".

تخزين:

قم بالتخزين في مستودع نظيف وجاف وجيد التهوية-بدرجة حرارة تتراوح من -5 إلى 40 درجة ورطوبة نسبية أقل من أو تساوي 80%.

تجنب أشعة الشمس المباشرة ودرجات الحرارة المرتفعة والرطوبة العالية والاتصال بالأشياء الحادة والمواد المسببة للتآكل (مثل الأحماض والقلويات) والمواد الكيميائية المتطايرة.

احتفظ بالمنتجات ذات الاستخدام الواحد-مغلقة حتى الاستخدام؛ لا تفتح الحزمة في بيئات غير معقمة-.

تكديس الكراتين بما لا يزيد عن 10 طبقات لمنع سحق المنتجات بداخلها.

التعامل مع:

المنتجات ذات الاستخدام الفردي-: تخلص منها فورًا بعد الاستخدام؛ لا تقم بإعادة الاستخدام أو التطهير أو إعادة التغليف لتجنب انتقال العدوى.

المنتجات القابلة لإعادة الاستخدام: بعد الاستخدام، نظف جيدًا لإزالة الحطام والإفرازات، ثم قم بالتعقيم بواسطة EO أو الأوتوكلاف (134 درجة، 20 دقيقة). افحص الشقوق، أو تلوث الفلتر، أو تلف الواجهة، أو تقادم حلقة الختم قبل إعادة الاستخدام؛ تجاهل إذا تم العثور على أي عيوب.

تجنب لمس طبقة الفلتر والسطح الداخلي للمنتج أثناء التعامل معه للحفاظ على العقم.

مواصلات:

النقل وفقًا للوائح نقل الأجهزة الطبية الوطنية والدولية، مع تجنب الاصطدام العنيف أو الاهتزاز أو المطر أو الرطوبة.

استخدم مركبات مبردة أو معزولة للنقل في بيئات درجات الحرارة القصوى (أقل من -5 درجة أو أعلى من 40 درجة) لضمان عدم تأثر أداء المنتج.

يجب تسجيل عملية النقل، بما في ذلك تاريخ المغادرة والوجهة وظروف النقل ومعلومات المستلم، من أجل إمكانية التتبع.

 

أسباب اختيارنا

 

تقع شركة Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (فرع من Evergrand Healthcare Group، التي تأسست في عام 2014) في مدينة Ningbo، مقاطعة Zhejiang - وتتمتع بموقع ممتاز ووسائل نقل مريحة. يغطي عملنا تصنيع وبيع الأجهزة الطبية، بالإضافة إلى الاستثمارات في دور رعاية المسنين وعيادات الأسنان والمستشفيات المتخصصة وخدمات الرعاية الطبية. تُباع منتجاتنا في جميع أنحاء العالم، وقد حصلنا على اعتراف عالمي من المستهلكين بفضل-السلع عالية الجودة وخدمة ما بعد البيع- الشاملة.

 

product-221-154

محفظة منتجات متنوعة

تشتمل مجموعة منتجاتنا على مستهلكات طبية يمكن التخلص منها، ومعدات طبية، ومنتجات غير منسوجة -(مثل مستلزمات طب الأسنان، ومستلزمات العناية بالجهاز التنفسي). تلبي هذه المجموعة المتنوعة احتياجات المؤسسات الطبية والعيادات والعملاء الآخرين.

product-270-152

توريد وتعاون موثوقان

لدينا خبرة صناعية غنية وشراكة مع أكثر من 600 مصنع. تم تجهيز هؤلاء الشركاء بمعدات إنتاج متقدمة وموظفين ماهرين في الخطوط الأمامية، مما يمكننا من إنتاج منتجات/مكونات مخصصة وفقًا لطلبات محددة.

copy

ضمان الجودة الصارمة

نحن نعطي الأولوية للابتكار والجودة، مدعومين بنظام إدارة الجودة ISO 13485:2016. تتم المراقبة الصارمة من خلال شراء المواد الخام والإنتاج الضخم وإدارة العمليات وإصدار المنتج النهائي. كما أن خدماتنا الاحترافية (التحكم في الإنتاج، ومتابعة الطلبات-، والتسليم) تميزنا أيضًا.

 

شهادة

 

product-1500-1110

 

التعليمات

 

س: ما هي عملية مراقبة الجودة الخاصة بك من المواد الخام إلى السلع التامة الصنع؟

ج: إن عملية مراقبة الجودة لدينا شاملة وتغطي سلسلة التوريد بأكملها:
فحص المواد الخام الواردة: يتم اختبار جميع المواد الخام وفقًا لمعايير محددة (مثل النقاء والتوافق الحيوي) مع التحقق من شهادة توثيق البرامج قبل دخولها مرحلة الإنتاج؛
في-مراقبة جودة العملية: تتم مراقبة مراحل الإنتاج الرئيسية في الوقت الفعلي-، مع عمليات فحص العينات للمعلمات المهمة لمنع الانحرافات؛
فحص البضائع تامة الصنع: فحص بصري بنسبة 100% وأخذ عينات عشوائية للأداء والعقم (إن أمكن)، وسلامة التغليف، والامتثال للملصقات؛
-إمكانية تتبع ما بعد الإنتاج: يتم تعيين رمز فريد للتتبع لكل دفعة، لربط المواد الخام وسجلات الإنتاج ونتائج الاختبار لإمكانية التتبع الكاملة.

س:كيف يمكنك التأكد من تناسق الدفعة-إلى-الدفعة؟

ج: نحن نضمن تناسق الدفعة-إلى-الدفعة من خلال:
عمليات الإنتاج الموحدة (SOPs) التي يتبعها المشغلون المدربون بدقة؛
معدات الإنتاج التي تمت معايرتها وصيانتها لضمان الأداء المستقر؛
الاختبار الروتيني لسمات الجودة الهامة عبر الدفعات؛
التحكم في العمليات الإحصائية (SPC) لمراقبة معلمات الإنتاج وضبطها في الوقت الفعلي-؛
المراجعة المنتظمة لسجلات الدُفعات وبيانات الجودة لتحديد ومعالجة الاختلافات المحتملة.

س: هل يمكنك تقديم شهادة توثيق البرامج وتقارير الاختبار وسجلات التتبع؟

ج: نعم، يمكننا تقديم شهادة تحليل (COA) لكل دفعة، وتقارير اختبار مفصلة (بما في ذلك اختبارات المواد الخام، -اختبارات العملية، واختبارات المنتج النهائي)، وسجلات التتبع الكاملة. تتضمن هذه المستندات معلومات مثل موردي المواد الخام وتواريخ الإنتاج وأرقام الدُفعات ونتائج الاختبار وتوقيعات الفحص، مما يضمن الشفافية الكاملة وإمكانية التتبع.

الوسم : hmef، الصين hmef المصنعين والموردين والمصنع, جهاز تمارين التنفس بثلاث كرات, جهاز إنعاش يدوي من مادة PVC, ملحقات الإنعاش, جهاز إنعاش يدوي من السيليكون, قسطرة شفط مغلقة معقمة للاستخدام مرة واحدة, زجاجة مرطب معقمة مانعة للتسرب

إرسال التحقيق

الصفحة الرئيسية

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق

حقيبة