video
الأنبوب الرغامي عن طريق الفم والأنف مكبل

الأنبوب الرغامي عن طريق الفم والأنف مكبل

يُعد الأنبوب الرغامي (الفموي/الأنفي) المقيد جهازًا تنفسيًا رئيسيًا للمرضى البالغين الذين يحتاجون إلى دعم آمن لمجرى الهواء. يوفر تصميم الإدخال المزدوج للفم/الأنف المرونة للعمليات الجراحية ورعاية وحدة العناية المركزة وحالات الطوارئ. تُنشئ الكفة القابلة للنفخ إغلاقًا محكمًا، مما يضمن تهوية فعالة مع منع الارتجاع والإفرازات لتقليل مخاطر الاستنشاق.

مقدمة المنتج

يُعد الأنبوب الرغامي (الفموي/الأنفي) المقيد جهازًا تنفسيًا رئيسيًا للمرضى البالغين الذين يحتاجون إلى دعم آمن لمجرى الهواء. يوفر تصميم الإدخال المزدوج للفم/الأنف المرونة للعمليات الجراحية ورعاية وحدة العناية المركزة وحالات الطوارئ. تُنشئ الكفة القابلة للنفخ إغلاقًا محكمًا، مما يضمن تهوية فعالة مع منع الارتجاع والإفرازات لتقليل مخاطر الاستنشاق.

مصنوع من مادة PVC الطبية أو السيليكون (خالي من اللاتكس-)، وهو يفي بمعايير التوافق الحيوي ISO 10993، مما يقلل من تهيج الغشاء المخاطي. ومع وجود طرف أملس للإدخال غير المؤلم والتوافق مع أجهزة التهوية/أجهزة التخدير القياسية، فإنه يندمج بسلاسة في سير العمل السريري. متوفر بقطر 6.0-9.0 ملم ويتميز بعلامة ظليلة للأشعة للتحقق من الأشعة السينية، وهو يناسب الاحتياجات التشريحية المتنوعة. تجتاز كل وحدة اختبارات صارمة للتسرب والضغط، وتتوافق مع معايير ISO 13485 وCE وNMPA، مما يضمن الموثوقية عندما يكون الأمر أكثر أهمية.

 

مواصفات المنتج

 

غرض

وصف

ينطبق السكان

الكبار

طريق الإدراج

عن طريق الفم / الأنف

نوع الكفة

صفعة قابلة للنفخ

حجم الكفة

10-20 مل (المواصفات العادية)

القطر الداخلي للأنبوب

6.0-9.0 ملم (تتوفر مواصفات متعددة)

مادة

بولي كلوريد الفينيل/السيليكون من الدرجة الطبية-.

التوافق الحيوي

يتوافق مع معيار ISO 10993

 

خصائص المنتج

Endotracheal Tube Oral Nasal Cuffed2

 

 

  • ختم مجرى الهواء متفوقة:تتمدد الكفة القابلة للنفخ بشكل موحد لتكوين مانع تسرب-محكم، مما يمنع فقدان غاز التهوية أثناء التهوية بالضغط الإيجابي-ويضمن توصيل الأكسجين المستهدف إلى الرئتين.
  • الحد من مخاطر الطموح:يشكل حاجزًا ماديًا بين مجرى الهواء العلوي والقصبة الهوائية، مما يمنع دخول محتويات المعدة واللعاب والحطام-مما يقلل بشكل كبير من حدوث الالتهاب الرئوي التنفسي والمضاعفات الأخرى التي تهدد الحياة-.
  • الإدراج والتنسيب غير المؤلم:طرف مستدير ناعم يقلل من الاحتكاك ضد الغشاء المخاطي للأنف/الفم وبطانة القصبة الهوائية؛ يتكيف جسم الأنبوب المرن مع المنحنيات التشريحية، مما يقلل من الصدمات أثناء الإدخال والوضع لفترة طويلة.

 

 

  • التوافق السريري الواسع:يتكامل بسلاسة مع أجهزة التخدير، وأجهزة التهوية الغازية/غير الغازية، وأنظمة الشفط، وملحقات إدارة مجرى الهواء (مثل مناظير الحنجرة والعربات) المستخدمة في البيئات السريرية العالمية.
  • استقرار الضغط والسلامة:يحافظ الكفة على ضغط ثابت في ظل ظروف تهوية مختلفة؛ مصمم لمقاومة التضخم الزائد-ولتقليل خطر تلف الغشاء المخاطي للرغامى أو نقص التروية.
  • التحقق من ظليل للأشعة:تسمح العلامة الظليلة للأشعة المدمجة للأطباء بتأكيد وضع الأنبوب الصحيح عبر الأشعة السينية -، مما يقلل من خطر التنبيب القصبي العرضي.
Endotracheal Tube Oral Nasal Cuffed3

طلب

التخدير الجراحي:

إنشاء مجرى هوائي آمن للمرضى البالغين الذين يخضعون للتخدير العام أثناء العمليات الجراحية الاختيارية أو الطارئة أو المعقدة (مثل العمليات الجراحية البطنية أو الصدرية أو العصبية أو العظام).

01

تهوية الرعاية الحرجة:

يوفر دعم التهوية الميكانيكية على المدى الطويل أو القصير-أو القصير- للمرضى المصابين بأمراض خطيرة في وحدات العناية المركزة، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من فشل الجهاز التنفسي، أو متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS)، أو تعفن الدم، أو متلازمة ما بعد- السكتة القلبية.

02

إدارة مجرى الهواء في حالات الطوارئ:

يوفر وصولاً سريعًا وموثوقًا إلى مجرى الهواء في أقسام الطوارئ أو سيارات الإسعاف أو مشاهد الصدمات للمرضى الذين يعانون من ضائقة تنفسية حادة أو انسداد مجرى الهواء أو تغير الحالة العقلية.

03

الإعدادات السريرية المتخصصة:

يُستخدم في أقسام طب الجهاز التنفسي للمرضى الذين يعانون من أمراض تنفسية مزمنة تتطلب تهوية مؤقتة؛ يتم توظيفهم في وحدات رعاية ما بعد العمليات الجراحية- للمرضى الذين يتعافون من العمليات الجراحية الكبرى والذين يحتاجون إلى دعم موسع للمجرى الهوائي.

04

مجموعات المرضى-عالية الخطورة:

مثالي للبالغين الذين يعانون من ضعف الوعي، أو خلل في البلع (على سبيل المثال، مرضى السكتة الدماغية)، أو الاضطرابات العصبية العضلية، أو أولئك الذين يعانون من انعكاسات مجرى الهواء الضعيفة-مما يوفر الحماية الأساسية ضد الطموح.

05

 

الخصائص الفيزيائية

غرض

مواصفة

درجة حرارة التشغيل

-10 درجة ~ 40 درجة

مقاومة الضغط

أكبر من أو يساوي 30cmH₂O

المرونة

انحناء أكبر من أو يساوي 90 درجة بدون تشقق

طول

عن طريق الفم: 22-28 سم؛ الأنف: 28-34 سم

ضغط انفجار الكفة

أكبر من أو يساوي 50cmH₂O

 

ضمان الجودة ومراقبة الجودة

  1. الشهادات: متوافقة مع ISO 13485، CE، NMPA.
  2. اختبار الدفعة: التسرب، التوافق الحيوي، فحوصات الأبعاد.
  3. إمكانية التتبع: رقم دفعة فريد للتتبع الكامل.
  4. مستندات السلامة: يتم توفير IFU وMSDS.
Endotracheal Tube Oral Nasal Cuffed4

التعبئة والتخزين والمناولة والنقل

 

يتم توفير المنتج في عبوة معقمة فردية من أكسيد الإيثيلين (EO) مع كيس خارجي من الورق -بلاستيكي مركب للحماية؛ يجب أن يتم تخزينه في بيئة نظيفة وجافة وجيدة التهوية-ضمن نطاق درجة الحرارة -10 درجة ~40 درجة ورطوبة نسبية أقل من أو تساوي 80%، مع تجنب أشعة الشمس المباشرة ودرجة الحرارة المرتفعة والرطوبة العالية والاتصال بالمواد المسببة للتآكل أو الأشياء الحادة. يُسمح فقط للعاملين الطبيين المدربين بالتعامل مع المنتج قبل الاستخدام، وفحص العبوة بحثًا عن أي تلف أو عبث أو انتهاء صلاحية، وعدم الاستخدام في حالة اكتشاف أي عيوب. أثناء النقل، يجب الالتزام بمعايير نقل الأجهزة الطبية الدولية والمحلية، مما يضمن الحماية ضد الاصطدامات العنيفة والمطر والرطوبة للحفاظ على سلامة المنتج طوال عملية النقل.

 

أسباب اختيارنا

 

تقع شركة Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (فرع من Evergrand Healthcare Group، التي تأسست في عام 2014) في مدينة Ningbo، مقاطعة Zhejiang - وتتمتع بموقع ممتاز ووسائل نقل مريحة. يغطي عملنا تصنيع وبيع الأجهزة الطبية، بالإضافة إلى الاستثمارات في دور رعاية المسنين وعيادات الأسنان والمستشفيات المتخصصة وخدمات الرعاية الطبية. تُباع منتجاتنا في جميع أنحاء العالم، وقد حصلنا على اعتراف عالمي من المستهلكين بفضل-السلع عالية الجودة وخدمة ما بعد البيع- الشاملة.

 

product-221-154

محفظة منتجات متنوعة

تشتمل مجموعة منتجاتنا على مستهلكات طبية يمكن التخلص منها، ومعدات طبية، ومنتجات غير منسوجة -(مثل مستلزمات طب الأسنان، ومستلزمات العناية بالجهاز التنفسي). تلبي هذه المجموعة المتنوعة احتياجات المؤسسات الطبية والعيادات والعملاء الآخرين.

product-270-152

توريد وتعاون موثوقان

لدينا خبرة صناعية غنية وشراكة مع أكثر من 600 مصنع. تم تجهيز هؤلاء الشركاء بمعدات إنتاج متقدمة وموظفين ماهرين في الخطوط الأمامية، مما يمكننا من إنتاج منتجات/مكونات مخصصة وفقًا لطلبات محددة.

copy

ضمان الجودة الصارمة

نحن نعطي الأولوية للابتكار والجودة، مدعومين بنظام إدارة الجودة ISO 13485:2016. تتم المراقبة الصارمة من خلال شراء المواد الخام والإنتاج الضخم وإدارة العمليات وإصدار المنتج النهائي. كما أن خدماتنا الاحترافية (التحكم في الإنتاج، ومتابعة الطلبات-، والتسليم) تميزنا أيضًا.

 

شهادة

 

product-1500-1110

 

التعليمات

 

س: هل منتجاتك متوافقة مع متطلبات FDA / CE / MDR / ISO 13485؟

ج: نعم، جميع مستهلكاتنا وأجهزتنا الطبية تتوافق تمامًا مع متطلبات FDA وCE وMDR وISO 13485. نحن نحافظ على الالتزام الصارم بهذه المعايير التنظيمية الدولية طوال عمليات تطوير المنتج والإنتاج ومراقبة الجودة لضمان سلامة المنتج وفعاليته وموثوقيته.

س: هل يمكنك تقديم شهادات صالحة وإعلان المطابقة المحدث؟

ج: بالتأكيد. يمكننا تقديم مستندات اعتماد صالحة على الفور (بما في ذلك تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، وشهادة CE، وشهادة ISO 13485، وما إلى ذلك) وأحدث إعلان المطابقة (DoC) عند الطلب. يتم إصدار جميع المستندات رسميًا ومعترف بها من قبل السلطات التنظيمية ذات الصلة لتلبية احتياجات الاستيراد والتسجيل الخاصة بك.

س: هل لديك خبرة في تسجيل المنتجات في بلدنا؟

ج: لدينا خبرة واسعة في تسجيل المنتجات في مختلف البلدان والمناطق في جميع أنحاء العالم. إن فريقنا التنظيمي المحترف على دراية بإجراءات التسجيل المحلية ومتطلبات التوثيق والأطر التنظيمية للأسواق المختلفة. يمكننا تقديم الدعم الكامل طوال عملية التسجيل، بما في ذلك إعداد المستندات، والتواصل الفني، والتنسيق مع السلطات المحلية لتبسيط عملية التسجيل لك.

الوسم : الأنبوب الرغامي عن طريق الأنف مكبل، الصين الأنبوب الرغامي عن طريق الأنف مكبل المصنعين والموردين والمصنع, قناع جهاز الاستنشاق للاستخدام مرة واحدة, كيس أكسجين طبي, قنية أنفية للفم والأنف, جهاز استنشاق مزود بقطعة فم, قنية أخذ عينات الأكسجين وثاني أكسيد الكربون, منتجات الجهاز التنفسي

إرسال التحقيق

الصفحة الرئيسية

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق

حقيبة