video
قناع الأكسجين غير القابل لإعادة التنفس-القابل للتعديل

قناع الأكسجين غير القابل لإعادة التنفس-القابل للتعديل

قناع الأكسجين غير القابل لإعادة التنفس هو جهاز متخصص للعلاج بالأكسجين مصمم لتوفير-أكسجين عالي التركيز (80%-100%) للمرضى الذين يعانون من نقص الأكسجة الشديد أو ضيق التنفس الحاد. تشتمل الميزات الرئيسية على جسم قناع شفاف وخالي من اللاتكس-، وحقيبة خزان مرفقة (عادةً 500-1000 مل)، وصمامات مدمجة أحادية الاتجاه-—تعمل جميعها معًا لمنع-إعادة استنشاق ثاني أكسيد الكربون المنبعث وضمان أقصى توصيل للأكسجين. ويستخدم على نطاق واسع في حالات الطوارئ، ووحدات العناية المركزة (ICUs)، والتعافي بعد العمليات الجراحية للمرضى الذين يحتاجون إلى دعم عاجل وعالي المستوى بالأكسجين.

مقدمة المنتج

قناع الأكسجين غير القابل لإعادة التنفس هو جهاز متخصص للعلاج بالأكسجين مصمم لتوفير-أكسجين عالي التركيز (80%-100%) للمرضى الذين يعانون من نقص الأكسجة الشديد أو ضيق التنفس الحاد. تشتمل الميزات الرئيسية على جسم قناع-خالي من اللاتكس وشفاف، وحقيبة خزان مرفقة (عادةً 500-1000 مل)، و-صمامات أحادية الاتجاه-تعمل جميعها معًا لمنع-إعادة استنشاق ثاني أكسيد الكربون المنبعث وضمان أقصى قدر من توصيل الأكسجين. ويستخدم على نطاق واسع في حالات الطوارئ، ووحدات العناية المركزة (ICUs)، والتعافي بعد العمليات الجراحية للمرضى الذين يحتاجون إلى دعم عاجل وعالي المستوى بالأكسجين.

تم تصنيع القناع من مادة PVC الناعمة -الخالية من المواد الطبية-من مادة PVC، مما يقلل من تهيج الجلد ومخاطر الحساسية، مما يجعله آمنًا للمرضى الذين يعانون من حساسية. يسمح التصميم الشفاف لمقدمي الرعاية الصحية بمراقبة لون الشفاه (مؤشر مهم للأكسجين) وتعبيرات الوجه في الوقت الفعلي. تقوم حقيبة الخزان بتخزين الأكسجين بين الأنفاس، مما يضمن إمدادًا مستمرًا بالأكسجين المركز؛ تمنع الصمامات ذات الاتجاه الواحد- الموجودة على حواف القناع ومدخل الكيس غاز الزفير من الدخول مرة أخرى إلى-الكيس أو القناع، بينما تمنع أيضًا هواء الغرفة من تخفيف الأكسجين. يضمن حزام الرأس المرن القابل للتعديل إحكامًا وثباتًا-مقاومًا للتسرب-وهو أمر حيوي للحفاظ على تركيزات عالية من الأكسجين-دون التسبب في ضغط زائد على الوجه. يتوافق القناع مع مصادر الأكسجين القياسية وأنابيب الإمداد، ويتطلب الحد الأدنى من الإعداد: ما عليك سوى نفخ كيس الخزان مسبقًا بالأكسجين قبل الاستخدام، ثم ضبط معدل التدفق إلى 10-15 لتر/دقيقة للحصول على الأداء الأمثل. تخضع كل وحدة لاختبارات جودة صارمة، بما في ذلك فحوصات وظائف الصمامات وتقييمات التسرب والتحقق من التوافق الحيوي، بما يتوافق مع معايير ISO 13485 وCE وNMPA للاستخدام الموثوق في حالات الطوارئ والرعاية الحرجة.

 

مواصفات المنتج

 

غرض

وصف

طلب

-علاج بالأكسجين عالي التركيز لنقص الأكسجة الشديد في الدم

يكتب

تصميم غير قابل لإعادة التنفس

مادة

لاتكس-مجاني من مادة PVC الطبية-.

تركيز الأكسجين

80%-100%

سعة حقيبة الخزان

500 مل (للأطفال)، 1000 مل (للبالغين)

-صمامات ذات اتجاه واحد

2-3 صمامات

ينطبق السكان

المرضى البالغين والأطفال

اتصال

متوافق مع أنابيب إمداد الأكسجين القياسية

طريقة التثبيت

حزام رأس مرن قابل للتعديل

العقم

تم تعقيم EO-.

مدة الصلاحية

3 سنوات

 

خصائص المنتج

Non-Rebreathing Oxygen Mask 2

 

 

 

  • تركيز الأكسجين العالي:يوفر 80%-100% أكسجين-أعلى من الأقنعة البسيطة أو أقنعة الفنتوري - لتخفيف نقص الأكسجة الشديد في الدم.
  • منع إعادة التنفس:تعمل الصمامات ذات الاتجاه الواحد-على منع إعادة استنشاق ثاني أكسيد الكربون الناتج عن الزفير-وتخفيف هواء الغرفة، مما يضمن توصيل الأكسجين النقي.

.

 

 

 

 

 

  • تصميم حقيبة الخزان:يخزن الأكسجين للحفاظ على إمدادات ثابتة بين الأنفاس، وتجنب تجويع الأكسجين أثناء الاستنشاق.
  • اللاتكس-السلامة المجانية:يزيل مخاطر حساسية اللاتكس، وهو آمن للمرضى الذين يعانون من حساسية اللاتكس.
  • شفافة ومريحة:قناع شفاف يتيح مراقبة الأوكسجين. يقلل PVC الناعم من تهيج الوجه أثناء الارتداء الطويل
Non-Rebreathing Oxygen Mask 3

طلب

 

رعاية الطوارئ:

سيارات الإسعاف ووحدات الطوارئ وأماكن الصدمات للمرضى الذين يعانون من نقص الأكسجة الحاد الشديد (مثل السكتة القلبية والالتهاب الرئوي الحاد).

01

العناية المركزة:

وحدات العناية المركزة للمرضى المصابين بأمراض خطيرة (مثل فشل الجهاز التنفسي، والإنتان، ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة) قبل التهوية الميكانيكية.

02

ما بعد-الاسترداد الجراحي:

للمرضى الذين يعانون من-إزالة تشبع الأكسجين بعد الجراحة ولا يستجيبون لأقنعة التركيز المنخفضة-.

03

الرعاية الحرجة للأطفال:

الحجم-أقنعة مُكيَّفة بأكياس خزان أصغر للرضع/الأطفال الذين يعانون من ضائقة تنفسية حادة (مثل التهاب القصيبات وتفاقم الخناق).

04

دعم الصدمات:

للمرضى الذين يعانون من إصابات في الصدر أو كدمات رئوية أو انسداد مجرى الهواء مما يسبب نقص الأكسجة الشديد.

05

 

الخصائص الفيزيائية

غرض

مواصفة

درجة حرارة التشغيل

5 درجة ~ 40 درجة

صلابة المواد

شور أ 30-35

وزن القناع

الكبار: 20-25 جرام؛ الأطفال: 12-18 جرام

مادة حقيبة الخزان

مادة اللاتكس-خالية من مادة PVC

طول حزام الرأس

قابل للتعديل

معدل التسرب

أقل من أو يساوي 5%

ضغط فتح الصمام

1-2 سم ماء

 

ضمان الجودة ومراقبة الجودة

  1. الشهادات: يتوافق مع معايير الأجهزة الطبية ISO 13485 وCE وNMPA.
  2. اختبار الدفعة: تخضع كل دفعة لاختبار وظائف الصمام (لتأكيد التدفق في اتجاه واحد)، وفحوصات ضغط نفخ كيس الخزان، وتقييمات تسرب الأكسجين، والتحقق من خلو المواد من مادة اللاتكس.
  3. إمكانية تتبع الجودة: رقم دفعة فريد لتتبع الإنتاج والتوزيع الكامل.
  4. وثائق السلامة: توفر تعليمات مفصلة للاستخدام (IFU) وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS).

 

Non-Rebreathing Oxygen Mask 4

التعبئة والتخزين والمناولة والنقل

 

التعبئة: -ورق معقم فردي بـ EO-عبوة بلاستيكية مركبة (تتضمن القناع وحقيبة الخزان وحزام الرأس)؛ النقل بالجملة في كرتون مموج قوي.

التخزين: قم بالتخزين في بيئة نظيفة وجافة وجيدة التهوية- (درجة حرارة 5 درجات ~40 درجة، رطوبة نسبية أقل من أو تساوي 80%). تجنب أشعة الشمس المباشرة أو الحرارة العالية أو الأشياء الحادة التي قد تلحق الضرر بحقيبة الخزان أو الصمامات.

المناولة: للاستخدام-لمريض واحد فقط-لا تقم بإعادة الاستخدام أو المشاركة لمنع انتقال العدوى-. قبل-قم بنفخ كيس الخزان قبل الاستخدام؛ فحص الصمامات للالتصاق أو التلف. تخلص منه إذا ظهرت على القناع/الصمامات علامات التآكل أو التلوث.

النقل: النقل وفق لوائح الأجهزة الطبية. قم بالحماية من الاصطدام العنيف أو المطر أو الرطوبة للحفاظ على وظيفة الصمام وسلامة كيس الخزان.

 

أسباب اختيارنا

 

تقع شركة Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (فرع من Evergrand Healthcare Group، التي تأسست في عام 2014) في مدينة Ningbo، مقاطعة Zhejiang - وتتمتع بموقع ممتاز ووسائل نقل مريحة. يغطي عملنا تصنيع وبيع الأجهزة الطبية، بالإضافة إلى الاستثمارات في دور رعاية المسنين وعيادات الأسنان والمستشفيات المتخصصة وخدمات الرعاية الطبية. تُباع منتجاتنا في جميع أنحاء العالم، وقد حصلنا على اعتراف عالمي من المستهلكين بفضل-السلع عالية الجودة وخدمة ما بعد البيع- الشاملة.

 

product-221-154

محفظة منتجات متنوعة

تشتمل مجموعة منتجاتنا على مستهلكات طبية يمكن التخلص منها، ومعدات طبية، ومنتجات غير منسوجة -(مثل مستلزمات طب الأسنان، ومستلزمات العناية بالجهاز التنفسي). تلبي هذه المجموعة المتنوعة احتياجات المؤسسات الطبية والعيادات والعملاء الآخرين.

product-270-152

توريد وتعاون موثوقان

لدينا خبرة صناعية غنية وشراكة مع أكثر من 600 مصنع. تم تجهيز هؤلاء الشركاء بمعدات إنتاج متقدمة وموظفين ماهرين في الخطوط الأمامية، مما يمكننا من إنتاج منتجات/مكونات مخصصة وفقًا لطلبات محددة.

copy

ضمان الجودة الصارمة

نحن نعطي الأولوية للابتكار والجودة، مدعومين بنظام إدارة الجودة ISO 13485:2016. تتم المراقبة الصارمة من خلال شراء المواد الخام والإنتاج الضخم وإدارة العمليات وإصدار المنتج النهائي. كما أن خدماتنا الاحترافية (التحكم في الإنتاج، ومتابعة الطلبات-، والتسليم) تميزنا أيضًا.

 

شهادة

 

product-1500-1110

 

التعليمات

 

س: هل يمكنك التعاون مع عمليات التفتيش الرسمية على العينات، أو عمليات التفتيش غير المعلن عنها، أو عمليات التدقيق في-الموقع؟

ج: نعم، نحن نتعاون بشكل كامل مع عمليات فحص العينات الرسمية وعمليات الفحص غير المعلنة وعمليات تدقيق الموقع- التي تجريها السلطات التنظيمية أو الجهات الخارجية التي يعينها العميل-. نحن نوفر وصولاً غير مقيد إلى مصنعنا ومرافق الإنتاج ومختبرات مراقبة الجودة وجميع المستندات ذات الصلة (على سبيل المثال، سجلات الدفعات وتقارير الاختبار وإجراءات التشغيل الموحدة). سيقوم فريقنا بتعيين منسق مخصص للمساعدة في عملية التفتيش وضمان توفير المعلومات المطلوبة في الوقت المناسب.

س: هل لديك عملية مراقبة التغيير لتغييرات المنتج (المواد الخام / العمليات / التعبئة والتغليف)؟

ج: نعم، لدينا عملية صارمة للتحكم في التغيير وفقًا لمتطلبات ISO 13485 وMDR. أي تغييرات في المواد الخام أو عمليات الإنتاج أو التعبئة والتغليف يجب أن تمر بالخطوات التالية:
إرسال طلب تغيير يوضح بالتفصيل سبب التغيير ونطاقه وتأثيره المحتمل؛
إجراء تقييم المخاطر والتحقق الفني (على سبيل المثال، اختبار الجودة، ومراجعة الامتثال)؛
الحصول على موافقة إدارة الجودة والسلطات التنظيمية ذات الصلة (إذا لزم الأمر)؛
إخطار العملاء بالتغيير (قبل 30 يومًا على الأقل من التغييرات المهمة) والحصول على موافقتهم إذا لزم الأمر؛
تنفيذ التغيير وتحديث المستندات ذات الصلة (إجراءات التشغيل الموحدة والملصقات والملفات الفنية)؛
راقب فعالية التغيير من خلال مراجعات ما بعد التنفيذ.-

س: هل لديك موردين مزدوجين أو خيارات بديلة للمواد الخام الرئيسية؟

ج: نعم، نحن نحتفظ بموردين مزدوجين أو خيارات بديلة متعددة لجميع المواد الخام الرئيسية. وهذا يضمن أنه إذا واجه أحد الموردين انقطاعات في الإمدادات (على سبيل المثال، نقص المواد الخام، أو مشكلات الجودة، أو العوامل الجيوسياسية)، فيمكننا التحول بسرعة إلى مورد بديل دون التأثير على استمرارية الإنتاج. يخضع جميع الموردين البديلين لعمليات تدقيق صارمة للتأهيل واختبار العينات للتأكد من أن المواد الخام الخاصة بهم تلبي معايير الجودة والامتثال لدينا.

الوسم : قناع الأكسجين غير القابل لإعادة التنفس-القابل للتعديل، الصين مصنعي قناع الأكسجين غير القابل لإعادة التنفس-القابل للتعديل والموردين والمصنع, قناع فنتوري قابل للتعديل, أنبوب رغامي بدون كفة فموي أنفي, كيس أكسجين طبي, قنية أنفية ذات شوكة ناعمة, جهاز استنشاق مزود بقطعة فم, أنبوب رغامي معزز بكفة

إرسال التحقيق

الصفحة الرئيسية

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق

حقيبة